生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Cumberland Pharmaceuticals Inc 是一家專注於收購、開發和商業化品牌處方藥品的專業製藥公司。該公司設有一個營運部門,即專業製藥產品。公司的目標市場為醫院急性照護、腸胃科、風濕科和腫瘤科。該公司透過其在美國的醫院、外勤和腫瘤銷售部門推廣其核准產品,並建立國際合作夥伴網絡,以在其國家註冊並向患者提供藥品。其品牌包括 Acetadote、Caldolor、Kristalose、Sancuso、Vaprisol 和 Vibativ。從地理區域來看,該公司從中國、韓國、俄羅斯、墨西哥、澳洲和沙烏地阿拉伯產生收入。
在冊資產: ifetroban
CPIX 的有日期催化劑,含近期已決定的。
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Cumberland 計劃為 ifetroban 在 DMD 提交 NDA
Cumberland 宣布計劃向 FDA 提交 ifetroban 候選藥物在杜興氏肌肉萎縮症計畫的新藥申請。這標誌著這項罕見疾病資產朝向潛在監管審查的下一步。
Cumberland 將於 10 月 26 日主持 ifetroban 用於 DMD 心肌病變的網路直播
Cumberland Pharmaceuticals 將於 2026 年 10 月 26 日主持網路直播和電話會議,提供其 ifetroban 開發計畫用於杜興氏肌肉萎縮症相關心肌病變的最新進展。
Cumberland 報告 ASSIST-SSc 第 2a 期初步結果:Ifetroban 在全身性硬化症中耐受性良好
第 2a 期 ASSIST-SSc 試驗達到了其主要安全性目標,顯示 ifetroban 在 31 名 SSc 患者(dcSSc 和 SSc-PAH 組)中經過 12 個月治療通常耐受性良好,其安全性概況與先前研究一致。該試驗未具備功效檢定力;兩組中有限的疾病進展無法得出功效結論。Cumberland 將向 FDA 提交 CSR,完成開放標籤延伸研究的生物標記和心臟影像分析,然後決定 ifetroban 在 SSc 的下一步行動。
Cumberland 將於 2026 年 10 月 26 日發表 ifetroban DMD 心肌病變計畫更新
Cumberland Pharmaceuticals 將於 2026 年 10 月 26 日舉辦全國網路直播和電話會議,提供其 ifetroban 用於杜興氏肌肉萎縮症相關心肌病變臨床計畫的更新。
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