Cumberland 報告 ASSIST-SSc 第 2a 期初步結果：Ifetroban 在全身性硬化症中耐受性良好

第 2a 期 ASSIST-SSc 試驗達到了其主要安全性目標，顯示 ifetroban 在 31 名 SSc 患者（dcSSc 和 SSc-PAH 組）中經過 12 個月治療通常耐受性良好，其安全性概況與先前研究一致。該試驗未具備功效檢定力；兩組中有限的疾病進展無法得出功效結論。Cumberland 將向 FDA 提交 CSR，完成開放標籤延伸研究的生物標記和心臟影像分析，然後決定 ifetroban 在 SSc 的下一步行動。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月23日下午09:01
事件: 主要結果 (Topline)
方向: 中性
公司: CPIXCumberland Pharmaceuticals
資產: ifetroban
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
安慰劑組受試者: 10
ifetroban 組受試者: 31

來源摘錄

Cumberland Pharmaceuticals 宣布 ASSIST-SSc 試驗初步結果 Cumberland Pharmaceuticals 宣布 ASSIST-SSc 試驗初步結果新聞由 Cumberland Pharmaceuticals Inc. 提供 2026 年 10 月 23 日，16:05 ET 分享此文章分享至 X 分享此文章分享至 X Ifetroban 在全身性硬化症患者中耐受性良好田納西州納什維爾，2026 年 10 月 23 日 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX)，一家以創新為動力的生物製藥公司，正推進解決重大未滿足醫療需求的新療法，宣布其評估口服 ifetroban 用於全身性硬化症（「SSc」）患者的第 2a 期 ASSIST-SSc 試驗初步結果。這些結果支持 ifetroban 在此罕見疾病族群中的安全性和耐受性。Cumber

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