Cumberland 計劃為 ifetroban 在 DMD 提交 NDA

Cumberland 宣布計劃向 FDA 提交 ifetroban 候選藥物在杜興氏肌肉萎縮症計畫的新藥申請。這標誌著這項罕見疾病資產朝向潛在監管審查的下一步。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月26日下午08:40
事件: 申請已送件
方向: 中性
公司: CPIXCumberland Pharmaceuticals
資產: ifetroban
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

來源摘錄

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANNOUNCES PLANS TO FILE NEW DRUG APPLICATION FOR IFETROBAN DMD PROGRAM NASHVILLE, Tenn., Oct. 26, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), (「Cumberland」或「公司」) 是一家專注於創新的生物製藥公司，致力於為罕見疾病開發新產品，今天提供了其 ifetroban 產品候選藥物在…

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