TENX Tenax Therapeutics

Tenax 在 2026 年 ESC 大會發表 Phase 3 LEVEL 試驗結果

該公司於 2026 年 ESC 大會發表已完成之 Phase 3 LEVEL 試驗完整預先指定分析，確認 TNX-103 在基線 6MWD 低於 333 公尺之次群組中，於 6MWD、NT-proBNP 及 RVSP 均產生具統計意義之改善。此等數據將引導規劃中 LEVEL-2 註冊性試驗之族群濃縮及方案調整。

Tenax LEVEL 第三期試驗未達 TNX-103 治療 PH-HFpEF 之主要 6MWD 終點

LEVEL 第三期試驗中，口服左西孟旦 (TNX-103) 用於 PH-HFpEF 之患者，未達到 6 分鐘步行距離相較安慰劑改善之主要終點。預先指定的次群組分析顯示，基線 6MWD 低於試驗中位數 333 公尺之患者，出現具統計意義之 26.3 公尺效益，同時 NT-proBNP 降低 49%，右心室收縮壓降低 3.5 mmHg。Tenax 計畫向 FDA 申請 Type C 會議，以討論註冊性計畫之富集策略。