原始出處紀錄
重大臨床試驗登錄異動
Cognition Therapeutics 與 FDA 就 zervimesine 針對 DLB 精神病症的關鍵性試驗達成共識
FDA 同意 DLB 精神病症為可核准的療效指標，並就註冊性 Phase 3 試驗的主要面向達成一致。該研究將隨機分配伴有幻覺/妄想的 DLB 患者接受 100 mg zervimesine 或安慰劑，為期九個月，以 NPI 作為主要終點。註冊性計畫預計於 2027 年年中啟動。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月24日 上午11:30
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 劑量
- 每日一次口服 100 mg
- 階段
- Phase 3
- 療程
- 九個月
- 減緩進展
- 89%
來源摘錄
Cognition Therapeutics 就 Zervimesine (CT1812) 針對 DLB 精神病症的關鍵性研究主要面向，於收到 FDA 會議紀錄後達成共識 - Zervimesine 將成為首個具長期持久療效且能影響潛在疾病的治療選擇 - - 公司正開發 NPI 作為 DLB 精神病症的評估指標 - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc.（以下簡稱「公司」或「Cognition」）（NASDAQ: CGTX）為一家開發治療神經退化性疾病候選藥物的臨床階段公司，今日宣布已收到美國食品藥物管理局（FDA）於近期會議後的書面回饋。FDA 同意與路易體失智症（DLB）相關的精神病症可作為可核准的療效指標，並與 t