原始出處紀錄
決策級臨床試驗登錄異動
Cognition Therapeutics 與 FDA 就 Zervimesine 用於 DLB 的關鍵性第 3 期試驗達成一致
Cognition Therapeutics 獲得 FDA 對 planned registrational Phase 3 trial of zervimesine (CT1812) 在輕度至中度路易體失智症的關鍵設計要素的同意。該研究將患者隨機分配至每日一次口服 100 mg zervimesine 或安慰劑，為期九個月，以 NPI-2（幻覺和妄想）作為主要終點，ADCS-ADL 作為關鍵次要終點。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月22日 上午10:06
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics 宣布與 FDA 就 Zervimesine (CT1812) 用於路易體失智症的關鍵性第 3 期試驗達成一致 紐約州普徹斯 – 2026 年 10 月 22 日 – Cognition Therapeutics, Inc.（本公司或 Cognition）（NASDAQ: CGTX），一家開發治療神經退行性疾病產品候選藥物的臨床階段公司，已與美國食品藥物管理局（FDA）就路易體失智症（DLB）第 3 期研究的關鍵要素達成一致，包括患者選擇、劑量、持續時間和終點。該 planned registrational study 預計將招募輕度至中度 DLB 參與者，他們將被隨機分配接受每日一次口服 100 mg zervimesine 或安慰劑，為期九個月。 「在過去的共同