Cellectar：EMA SAWP 確認 iopofosine I 131 用於 WM 的 CMA 資格

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EX-99.1 2 tm2528016d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences 宣布歐洲藥品管理局 (EMA) 確認有資格提交 用於治療難治性 (post-BTKi) Waldenstrom 巨球蛋白血症 (WM) 的 Iopofosine I 131 有條件上市授權 (CMA) 申請 在 EMA 科學諮詢工作小組 (SAWP) 的科學建議與指導後， 預計於 2026 年初提交 Iopofosine I 131 用於治療難治性 (post-BTKi) WM 的 CMA 申請 Iopofosine I 131 用於治療難治性 (post-BTKi) WM 可能於 2027 年在歐洲獲得核准並商業上市 FLORHAM PARK, N.J., October 6, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB)，一家專注於晚期臨床生物製藥公司

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重大

2026年8月13日

上午11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar 計劃在 2027 年年中提交 iopofosine I 131 用於 r/r WM 的 NDA

申請已送件SEC 8-K開啟紀錄

值得注意

2025年11月13日

下午12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar 獲得 iopofosine I 131 用於 r/r pHGG 的 RPDD

FDA 資格認定SEC 8-K