原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
DBV Technologies：VITESSE 第三期 VIASKIN 花生貼片達到主要終點
VITESSE 第三期試驗達到主要終點，治療效果具統計學顯著性（p<0.001），顯示 46.6% 反應者對比 14.8% 安慰劑。於 AAAAI 2026 發表之額外數據顯示，基線誘發劑量分層間脫敏效果一致，並確認主要分析的穩健性。公司計劃於今年上半年向 FDA 提交 BLA。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月2日 下午12:54
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- p 值
- p<0.001
- CI 下限
- 24.5%
- 差異
- 31.8%
- 入組
- 654 人
- 緩解率
- 46.6% vs 14.8%
- 過敏反應率
- 0.5%
- 停藥率
- 3.2% vs 0.5%
來源摘錄
EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies 在 AAAAI 2026 年會上公布 VITESSE 第三期研究成功之額外數據 • 約 83% 使用 VIASKIN® 花生貼片治療之兒童在第 12 個月提高其誘發劑量，而安慰劑組約 48% • 約 60% 使用 VIASKIN® 花生貼片治療之兒童在第 12 個月至少提高兩個劑量，而安慰劑組為 23% • 安慰劑組中 24% 兒童在基線與第 12 個月雙盲安慰劑對照食物激發試驗間降低誘發劑量，而使用 VIASKIN® 花生貼片治療之兒童僅 6.4% DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd