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重大臨床試驗登錄異動
Entera Bio 收到 FDA 對 EB613 第三期試驗方案的回饋
FDA 接受單一第三期研究設計（750 名停經後女性，12 個月時的總髖部骨密度）以及 EB613 的開放標籤延伸試驗。公司現已擁有明確的註冊途徑，預計於 2026 年底啟動試驗，並於 2028 年下半年公布主要結果。
關鍵事實
來源摘錄
FDA 對第三期試驗的正面回饋讓 Entera Bio 的口服骨質疏鬆藥物更接近上市 Entera Bio (NASDAQ: ENTX) 可能剛跨越其最大的法規障礙。FDA 已對公司口服骨質疏鬆錠劑 EB613 的第三期試驗方案提供正面回饋，為潛在核准開闢明確途徑，並讓可能成為首款口服促骨合成骨質疏鬆治療藥物更接近市場。 如需查看 2026 年 6 月 22 日發佈的原始報告，請點擊此處或追蹤連結： https://www.benzinga.com/content/60014792/positive-fda-feedback-phase-3-entera-bio-just-got-answer-market-was-waiting 紐約，2026 年 6 月 23 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- CATALYST REPORT // 昨天帶來可能成為最具影響力的法規更新