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決策級FDA 仿單更新
Incyte：Minjuvi（tafasitamab）獲日本核准用於復發／難治性 DLBCL
日本厚生勞動省核准 Minjuvi（tafasitamab）合併 lenalidomide 用於成人復發或難治性 DLBCL。此核准依據 L-MIND 與 J-MIND 試驗顯示具臨床意義的 ORR 與 CR 比率。這是該產品在日本的第二次核准，並擴大其在該國的法規足跡。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月19日 上午06:00
- 事件
- FDA 仿單更新
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- J-MIND 試驗完全反應率
- 45.2%
- L-MIND 試驗完全反應率
- 41.3%
- J-MIND 試驗客觀反應率
- 71.4%
- L-MIND 試驗客觀反應率
- 58.8%
- L-MIND 試驗反應持續時間中位數
- 尚未達到
來源摘錄
Incyte Japan 宣布 Minjuvi®（tafasitamab）合併 lenalidomide 獲核准用於治療成人復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Japan 宣布 Minjuvi®（tafasitamab）合併 lenalidomide 獲核准用於治療成人復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Japan 宣布 Minjuvi®（tafasitamab）合併 lenalidomide 獲核准用於治療成人復發或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Biosciences Japan G.K. 今日宣布，日本厚生勞動省已核准 Minjuvi ® （tafasitamab）合併 lenalidomide 用於治療成人復發或難治性瀰漫性大
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決策級
2026年6月13日
上午10:00
INCYIncyte