原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Opus Genetics 公布 OPGx-LCA5 第一/二期試驗的正面兒科數據
新聞稿宣布 OPGx-LCA5 進行中的第一/二期試驗三個月兒科數據正面，顯示在基線視力嚴重喪失的青少年中，視力敏銳度、視網膜敏感度及行動測試均有臨床意義的改善。成人受試者持續至 18 個月的持久反應亦獲確認。公司預計於 2025 年第四季與 FDA 召開會議，討論 LCA5 計畫的後續步驟。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年9月30日 上午11:24
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 參與者
- 共6名（3名成人，3名兒童）
- FST改善
- >1 log單位錐細胞敏感度
- 成人持久性
- 18個月
- 兒科VA最大值
- 0.7 logMAR
- 兒童VA改善
- 組平均0.3 logMAR
來源摘錄
EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics 公布 OPGx-LCA5 第一/二期試驗在第五型萊伯氏先天性黑矇（LCA5）的正面兒科數據 - 兒科受試者展現錐細胞介導視覺的大幅改善；療法耐受性良好，無眼部嚴重不良事件或劑量限制毒性 - 成人受試者觀察到持續至 18 個月的持久反應 - 預計 2025 年第四季與 FDA 召開會議 - 管理層將於今日美國東部時間上午 8:30 主持網路直播及電話會議 Research Triangle Park, N.C. – September 30, 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD)，一家開發遺傳性視網膜疾病（IRDs）基因療法及其他眼科疾病小分子療法的臨床階段生技製藥公司