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Invivyd：PEMGARDA EUA 將於 2027 年 6 月 29 日終止
HHS/FDA 提前 12 個月通知 PEMGARDA EUA 將於 2027 年 6 月 29 日終止。公司正與 FDA 積極對話後續步驟，但尚未收到書面 BLA 核准途徑建議。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月6日 上午11:01
- 事件
- 其他
- 方向
- 負面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
Invivyd 宣布收到 PEMGARDA® 緊急使用授權（EUA）提前十二個月終止通知，並提供與美國 FDA 後續步驟的最新資訊 美國衛生與公眾服務部（HHS）宣布 COVID-19 EUA 聲明提前終止通知，自 2027 年 6 月 29 日起生效 因此，Invivyd 收到美國食品藥物管理局（FDA）PEMGARDA EUA 終止通知，十二個月過渡期後將於 2027 年 6 月 29 日生效 根據 EUA 過渡程序，Invivyd 正與 FDA 對話 PEMGARDA 的適當後續步驟 Invivyd 將盡一切努力為免疫功能低下及其他易感美國患者爭取永久、高品質的 COVID 感染防護