原始出處紀錄

決策級臨床試驗登錄異動

Lantern Pharma 修訂 HARMONIC 試驗,聚焦 L858R NSCLC

FDA 已審查並對 LP-300 第二期 HARMONIC 試驗的主要方案修訂未提出異議。入組將集中於 EGFR exon 21 L858R 患者,改為單臂設計,並將 LP-300 最大治療週期從六個延長至八個。這些修訂依據新興數據顯示,L858R 亞組在延長治療期間無惡化存活期(PFS)獲益更深。

關鍵事實

申報時間
2026年8月14日 上午11:35
事件
臨床試驗登錄異動
方向
正面
資產
LP-300
來源
SEC 8-K
可信度
有出處
HR
0.37(95% CI 0.15–0.89)
臨床獲益率
77%
中位 PFS
8.9 個月(n=9)
整體 PFS
8.4 個月(n=16)

來源摘錄

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma 公布 2026 年第二季財務結果並提供業務更新 Open Medicine AI 已獨立成立並簽署商業授權合約;EGFR Exon 21 L858R 肺癌患者接受 LP-300 治療後,無惡化存活期獲益持續加深;EMA 核准 LP-184(zirdafulven)針對生物標記篩選的膀胱癌試驗;LP-184 開發定位於多項適應症,包括三陰性乳癌與兒童腦癌 ● Open Medicine AI(OMAI)已獨立成立,董事會核准的商業授權合約已簽署,運作先前以 withZeta.ai 名義推出的多代理 AI 共同科學家平台。OMAI 目前由 Lantern 全資擁有,並計畫募資

SEC 8-K

此資產的更多資訊