生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Lantern Pharma Inc. 是一家生物製藥公司,專注於利用其人工智慧平台開發腫瘤藥物候選藥物。該公司運用其專有的 RADR 平台來識別、開發和推進小分子療法及抗體藥物複合體,其管線包括三個主要的小分子候選藥物(LP-300、LP-184 和 LP-284),目標為實體腫瘤和血癌。該公司亦透過其專注於中樞神經系統和腦癌的子公司推進相關計畫。
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Lantern Pharma 修訂 HARMONIC 試驗,聚焦 L858R NSCLC
FDA 已審查並對 LP-300 第二期 HARMONIC 試驗的主要方案修訂未提出異議。入組將集中於 EGFR exon 21 L858R 患者,改為單臂設計,並將 LP-300 最大治療週期從六個延長至八個。這些修訂依據新興數據顯示,L858R 亞組在延長治療期間無惡化存活期(PFS)獲益更深。
Lantern Pharma:FDA Type C 會議同意 HARMONIC 第二期試驗 LP-300 修正案
FDA 對三項方案修正未提出異議:(1) 富集 EGFR exon 21 L858R 患者、(2) 將 LP-300 給藥延長至八個療程,以及 (3) 轉為單臂設計。這些變更強化了 LP-300 在不吸菸者非小細胞肺癌的法規路徑與合作機會。
Lantern Pharma:FDA 核准 IND 179145 用於 STAR-001 第一期兒童 CNS 試驗
FDA 已核准針對 STAR-001 (LP-184) 在復發/難治性 CNS 腫瘤兒童中進行多中心第一期試驗的 IND。該方案允許單一療法以及與 spironolactone 合併用於 ATRT、DIPG、GBM、medulloblastoma 和 ependymoma。該研究將由 POETIC 網絡的 14 個學術中心執行。
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