原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Mirum Pharmaceuticals：FDA 核准 Atebrioz (zilurgisertib) 用於 FOP
FDA 已核准 Atebrioz (zilurgisertib) 錠劑，用於減少 12 歲及以上成人和兒童纖維發育不良性骨化進行症的新異位骨化體積。這是第三種獲核准用於 FOP 的治療方法。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年9月28日 下午12:02
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年9月26日 · 已核准
來源摘錄
FDA 核准第三種纖維發育不良性骨化進行症治療方法 FDA 已核准 Atebrioz (zilurgisertib) 錠劑，用於減少 12 歲及以上成人和兒童纖維發育不良性骨化進行症 (FOP) 的總新異位骨化體積。