原始出處紀錄
重大申請已受理
Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA 獲優先審查受理 用於子宮內膜癌
美國 FDA 受理 sacituzumab tirumotecan 的生物製品許可申請並給予優先審查，該申請基於第 3 期 TroFuse-005 試驗在特定晚期或復發性子宮內膜癌患者中的數據。這推進了該抗體藥物偶聯物的監管途徑。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - 新聞稿 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 宣布 2026 年第三季財務結果；重點介紹推進廣泛多元管線的多項里程碑 銷售成長反映腫瘤學和動物保健的持續強勁，以及包括 WINREVAIR 在內的更廣泛產品組合中其他產品的貢獻 財務重點 - 全球總銷售額為 181 億美元（成長 5%；排除外匯影響成長 4%） o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 銷售額為 86 億美元（成長 6%； 排除外匯影響成長 6%）；包括 KEYTRUDA QLEX 銷售額 8.3 億美元 o WINREVAIR 銷售額為 6.94 億美元（成長 93%；排除外匯影響成長 94%） o 動物保健銷售額為 17 億美元（成長 4%；排除外匯影響成長 3%） - GAAP 每股盈餘為 2.04 美元；非 GAAP 每股盈餘為 2.49 美元；GAAP 與