原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Novartis AG · FDA 核准 ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)

FDA 的 Purple Book 列出 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) 已於 2025-11-24 獲得核准。

關鍵事實

申報時間
2025年11月24日 上午12:00
事件
FDA 核准
方向
正面
公司
NVS諾華
來源
來源
可信度
有出處

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