原始出處紀錄
決策級FDA 核准
Novartis AG · FDA 核准 ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
FDA 的 Purple Book 列出 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) 已於 2025-11-24 獲得核准。
關鍵事實
- 申報時間
- 2025年11月24日 上午12:00
- 事件
- FDA 核准
- 方向
- 正面
- 可信度
- 有出處