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決策級FDA 核准
百濟神州：FDA 核准 TEVIMBRA + ZIIHERA + 化療用於 1L HER2+ GEA
FDA 核准 TEVIMBRA（tislelizumab）合併 ZIIHERA（zanidatamab）及化療作為成人無法切除局部晚期或轉移性 HER2+ GEA 的一線治療。此為該適應症首個免疫療法組合方案，亦為首個不論 PD-L1 狀態，中位總生存期均超過兩年的方案。
關鍵事實
來源摘錄
百濟神州宣布美國 FDA 核准以 TEVIMBRA 為基礎的方案用於一線 HER2+ GEA 百濟神州宣布美國 FDA 核准以 TEVIMBRA 為基礎的方案用於一線 HER2+ GEA 百濟神州宣布美國 FDA 核准以 TEVIMBRA 為基礎的方案用於一線 HER2+ GEA TEVIMBRA 合併 ZIIHERA 及化療是首個且唯一在 HER2+ GEA 一線治療中，不論 PD-L1 狀態，中位總生存期均超過兩年的免疫療法組合方案 此方案有望成為此難治疾病的標準治療 百濟神州有限公司 （納斯達克：ONC；港交所：06160；上交所：688235），一家全球腫瘤公司，今日宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已核准 TEVIMBRA ® （tislelizumab）的補充生物製品許可申請（sBLA）