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重大申請已送件
PMV Pharma 計劃於 2027 年第一季提交 rezatapopt 的 NDA
PMV Pharmaceuticals 宣布計劃於 2027 年第一季提交 NDA，尋求加速核准 rezatapopt 用於含 TP53 Y220C 突變的鉑類抗藥性/難治性卵巢癌。這項宣布是在 PYNNACLE pivotal 試驗的第 2 期單藥治療部分完成招募後提出的。Rezatapopt 已獲得 FDA 快速通道和孤兒藥資格，用於相關適應症。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月5日 下午01:00
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 中性
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals 任命 Matt Eckler, Ph.D. 擔任董事會成員 Eckler 博士在 Samsara BioCapital、ArrowMark 和 GMT Capital 擁有超過二十年橫跨公開和私人市場的醫療保健投資經驗，以及科學研究經驗 公司計劃於 2027 年第一季提交 NDA，以加速核准 rezatapopt 用於含鉑類抗藥性/難治性卵巢癌的患者 美國紐澤西州普林斯頓，2026 年 10 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）— PMV Pharmaceuticals, Inc.（「PMV Pharma」或「公司」；Nasdaq: PMVP）是一家精準腫瘤學公司，致力於開創發現和開發以 p53 為標靶的小分子療法，今天宣布任命 Matt Eckler, Ph.D. 擔任其董事會成員