原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Praxis：EMBRAVE A 部分初步數據顯示 elsunersen 癲癇發作減少 77%
該 8-K 文件揭露 elsunersen 在 SCN2A DEE 中的 1/2 期 EMBRAVE A 部分初步結果正面，包括 77% 安慰劑調整後癲癇發作減少及 100% 功能改善。同一文件亦提及 FDA 受理 relutrigine NDA 優先審查，PDUFA 日期為 2026 年 9 月 27 日。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年4月6日 下午08:23
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年12月27日 · 正面
- 安全性
- 無藥物相關嚴重不良事件、無停藥、無神經發炎（最高達 8 mg）
- 開放標籤延長持續
- 最長一年
- 無癲癇發作
- 57% 患者出現 ≥28 天無發作期
- 功能改善
- elsunersen 組 100% 對安慰劑組 0%
- 安慰劑調整癲癇減少
- 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])
來源摘錄
prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if