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重大申請已送件
Prime Medicine 持續與監管機構對話，推動 PM359 在 CGD 的 BLA 申請
該公司報告在 PM359 用於 CGD 的正面第一/二期概念驗證數據後，持續與 FDA 進行監管對話。公司正朝向 PM359 的潛在 BLA 申請推進，這將是 Prime Editing 療法的首次監管提交。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine 公佈 2026 年第一季財務結果並提供業務更新 -- 預計於 2026 年上半年提交 PM577 用於威爾森氏症的 IND 及/或 CTA，並於 2026 年年中提交 PM647 用於 AATD 的申請；兩項計畫的初步臨床數據預計於 2027 年公佈 -- -- 持續與 FDA 進行監管對話，推動 PM359 在 CGD 的 BLA 申請 -- -- 任命 Svetlana Makhni 為財務長，強化領導團隊 -- -- 截至 2026 年 3 月 31 日，現金、現金等價物、投資及受限制現金為 1.492 億美元，資金可支應至 2027 年 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME)，一家致力於提供新型差異化單次編輯療法的生物科技公司