原始出處紀錄
重大申請已送件
PTC 將收購 ST-920 法布瑞氏症基因療法；BLA 申請預計 2026 年 Q4 提交
PTC 獲選為得標者，從 Sangamo 收購 ST-920，這是一款處於 BLA 階段、用於治療法布瑞氏症的 AAV 基因療法。該公司計劃在 2026 年 Q4 完成加速核准的滾動式 BLA 提交，並利用現有的罕見疾病基礎設施。此次收購仍需經破產法院核准及其他預計在 2026 年 Q3 末或 Q4 初完成的交割條件。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月13日 上午11:00
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 首付款
- 1.11 億美元
- 里程碑
- 最高 1 億美元
來源摘錄
EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC 以收購 BLA 階段 ST-920 法布瑞氏症計畫擴展罕見疾病產品組合 – 計畫收購將利用現有法規與商業基礎設施及領導團隊在法布瑞氏症療法商業化的經驗 – – ST-920 是一款單次給藥的 AAV 基因療法，用於治療法布瑞氏症的酵素缺乏症，已展現長期臨床效益與安全性 – – BLA 申請預計於 2026 年 Q4 完成提交，潛在商業上市時間為 2027 年 – – PTC 將於今日（8 月 12 日）下午 5 點（美東時間）舉行電話會議 – WARREN, N.J., Aug. 12, 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) 今日宣布獲選為得標者，收購 ST-920 – 一款處於 BLA 階段、單次給藥