原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
再生元：fianlimab + cemiplimab 第三期黑色素瘤試驗未達 PFS 主要終點
fianlimab 合併 cemiplimab 與 pembrolizumab 單藥治療的第三期試驗，PFS 主要終點未達統計顯著性。高劑量合併組的中位 PFS 較 pembrolizumab 單藥治療改善 5.1 個月（11.5 個月對 6.4 個月，HR 0.845，p=0.0627）。另一項與 Opdualag 直接比較的第三期試驗仍在進行中。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年5月16日 上午12:19
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 負面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 低劑量 HR
- 0.931 (95% CI 0.773-1.122)
- 高劑量 HR
- 0.845 (95% CI 0.709-1.008)
- 低劑量 p 值
- p=0.4661
- pembrolizumab 中位 PFS
- 6.4 個月 (95% CI 4.4-11.1)
- 高劑量 p 值
- p=0.0627
- 低劑量中位 PFS
- 9.6 個月 (95% CI 6.2-13.9)
- 高劑量中位 PFS
- 11.5 個月 (95% CI 6.3-16.8)
來源摘錄
再生元提供 fianlimab（LAG-3 抑制劑）合併用於第一線無法切除或轉移性黑色素瘤第三期試驗的最新訊息 試驗未達 PFS 主要終點的統計顯著性 高劑量 fianlimab 合併組的中位 PFS 較 pembrolizumab 單藥治療改善 5.1 個月 高劑量 fianlimab 合併組與 Opdualag®（nivolumab 及 relatlimab-rmbw）直接比較的第三期試驗仍在進行中 紐約州塔里敦，2026 年 5 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: REGN）今日公布 fianlimab（LAG-3 抑制劑）兩種劑量合併 cemiplimab（PD-1 抑制劑）作為第一線治療的第三期試驗結果