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重大申請已送件

TransCode 提交 TTX-MC138 針對大腸直腸癌的 Phase 2a IND 修正案

TransCode 與 Quantum Leap 已向 FDA 提交 IND 修正案,針對 TTX-MC138 在大腸直腸癌患者(根治性治療後 ctDNA 陽性)進行 Phase 2a 劑量擴展試驗。該試驗將招募最多 45 名患者,並計畫於 2026 年上半年在 PRE-I-SPY 平台下啟動。

關鍵事實

申報時間
2026年2月5日 下午01:10
事件
申請已送件
方向
中性
資產
TTX-MC138
來源
SEC 8-K
可信度
有出處

來源摘錄

EX-99.1 2 tm265309d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 TransCode Therapeutics 與 Quantum Leap 宣布提交 TTX-MC138 Phase 2a 臨床試驗的 IND 修正案 BOSTON, February 05, 2026 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) (TransCode),一家臨床階段公司,專注於高風險與 晚期癌症的免疫腫瘤學與 RNA 治療藥物開發,與 Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) 合作,今日宣布向美國 食品藥品監督管理局 (FDA) 提交 TransCode 主要候選治療藥物 TTX-MC138 的 計畫 Phase 2a 臨床試驗的 Investigational New Drug (IND) 申請修正案。該研究將由 Quantum Leap 在其 PRE-I-SPY 計畫中執行, 這是一個領先的平台,用於

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