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ALE1 · BioMarin (BMRN)

Indikation: Hypophosphatasie

Unternehmen

BioMarin ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene genetische Krankheiten konzentriert. BioMarin ist spezialisiert auf Enzymersatztherapien, Gentherapien und andere fortschrittliche Behan…

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Im Kalender

Jan 2027

~ Jan 2027

BMRNBioMarin

ALE1: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07179640 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Neueste zuerst.

Beachtenswert

18. Aug. 2026

12:39

BMRNBioMarin

BioMarin übernimmt Alesta Therapeutics und ALE1 für HPP

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 3 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Alesta Therapeutics Nicht in den USA gelistetPartner

BMRNBioMarinEigentümer

SEC 8-K 18. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07179640	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2027	120	0 von 3 Standorten in den USA

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