Asset-Profil

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indikation: Morbus Fabry
Auch bekannt als: GC1134A, HM15421/GC1134A

Unternehmen

BioMarin ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapien für seltene genetische Krankheiten konzentriert. BioMarin ist spezialisiert auf Enzymersatztherapien, Gentherapien und andere fortschrittliche Behan…

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Im Kalender

Aug 2028

30. Aug. 2028

in 669 Tagen

BMRNBioMarin

HM15421: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT06858397 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

20:45

BMRNBioMarin

BioMarin lizenziert HM15421/GC1134A von GC Biopharma und Hanmi für die Fabry-Krankheit

Partnerschaft / LizenzvertragUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

6 von 10 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GC Biopharma Corp. Nicht in den USA gelistetPartner

Hanmi Pharm Co., Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

BMRNBioMarinEigentümer

Unternehmensmitteilung 29. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06858397	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	30. Aug. 2028	18	6 von 10 Standorten in den USA

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