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azetukalner · Xenon (XENE)

Indikation: fokale Anfälle
Auch bekannt als: XEN1101, AZK

Unternehmen

Xenon Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt Neurowissenschaften, das sich der Verbesserung des Lebens von Menschen mit neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen verschrieben hat. Es entwickelt eine neuartige Produkt…

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Im Kalender

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Jan 2027

~ Jan 2027

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT06922110 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Apr 2027

~ Apr 2027

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT05667142 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2027

~ Mai 2027

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT07076407 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jan 2028

~ Jan 2028

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT05716100 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 1. Okt. 2026

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2028

~ Jun 2028

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT07172516 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2029

~ Jun 2029

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT07217860 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Apr 2033

~ Apr 2033

azetukalner: Die Phase 3-Studie NCT05718817 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

15. Okt. 2026

15:23

azetukalner · NCT07076407 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

13. Okt. 2026

15:20

azetukalner · NCT06922110 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

8. Okt. 2026

15:23

Azetukalner · NCT05716100 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

21. Sept. 2026

15:23

azetukalner · NCT05376150 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

6. Aug. 2026

20:11

Xenon auf Kurs für NDA-Einreichung von Azetukalner im Q3 2026

Antrag eingereichtSEC 8-K Eintrag öffnen

9. März 2026

11:36

Xenon: X-TOLE2 Phase 3 azetukalner erreicht primären Endpunkt bei FOS

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Xenon: X-TOLE2 Phase 3 azetukalner erreicht primären Endpunkt bei FOS

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

467 von 860 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

XENEXenonEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07172516	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2028	400	34 von 44 Standorten in den USA
NCT03796962	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	2. Sept. 2021	325	54 von 95 Standorten in den USA
NCT05718817	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Apr. 2033	880	54 von 152 Standorten in den USA
NCT04827901	Phase 2	Abgeschlossen	3. Okt. 2024	44	2 von 2 Standorten in den USA
NCT05614063	Phase 3	Abgeschlossen	12. Jan. 2026	380	56 von 125 Standorten in den USA
NCT06775379	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	450	45 von 45 Standorten in den USA
NCT07217860	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2029	400	20 von 20 Standorten in den USA
NCT05376150	Phase 2	Abgeschlossen	18. Sept. 2023	168	20 von 20 Standorten in den USA
NCT05667142	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Apr. 2027	160	59 von 138 Standorten in den USA
NCT06922110	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Jan. 2027	460	69 von 71 Standorten in den USA
NCT07076407	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Mai 2027	450	35 von 50 Standorten in den USA
NCT05716100	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	360	19 von 98 Standorten in den USA

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