Asset-Profil

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Indikation: chronische spontane Urtikaria (CSU)
Auch bekannt als: CDX-0159

Unternehmen

Celldex Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Mastzellbiologie und die Entwicklung therapeutischer Antikörper konzentriert. Seine Pipeline umfasst monoklonale und bispezifische Antikörper zur Behandlung schwerer entzündlicher,…

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Im Kalender

Nur Quartal

~ Nur Quartal

CLDXCelldex

Celldex präsentiert Langzeitdaten zu Barzolvolimab bei Angioödem auf dem EAACI 2026

StudienergebnisseUnternehmensmitteilungNur Quartal

Okt 2026

~ Okt 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: Die Phase 3-Studie NCT06455202 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Okt 2026

~ Okt 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: Die Phase 3-Studie NCT06445023 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2028

~ Jun 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: Die Phase 3-Studie NCT07266402 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2028

~ Sep 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: Die Phase 3-Studie NCT07256392 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

14. Juni 2026

14:21

CLDXCelldex

Celldex präsentiert Langzeitdaten zu Barzolvolimab bei Angioödem auf dem EAACI 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

309 von 965 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

CLDXCelldexEigentümer

Unternehmensmitteilung 14. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06727552	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	6. Mai 2026	131	33 von 33 Standorten in den USA
NCT06366750	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	17. März 2026	140	37 von 72 Standorten in den USA
NCT05774184	Phase 2	Abgeschlossen	4. Juni 2025	86	24 von 45 Standorten in den USA
NCT05368285	Phase 2	Abgeschlossen	28. Sept. 2023	208	13 von 56 Standorten in den USA
NCT07256392	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Sept. 2028	1370	39 von 131 Standorten in den USA
NCT06455202	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	976	63 von 245 Standorten in den USA
NCT06445023	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	963	58 von 235 Standorten in den USA
NCT07266402	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	240	26 von 72 Standorten in den USA
NCT05405660	Phase 2	Abgeschlossen	12. Juni 2024	196	16 von 76 Standorten in den USA