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dextromethorphan HBr/bupropion HCl · Axsome (AXSM)

Indikation: Agitiertheit im Zusammenhang mit Demenz durch Alzheimer-Krankheit
Auch bekannt als: AUVELITY

Unternehmen

Axsome Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichk…

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Entscheidungsrelevant

30. Apr. 2026

21:19

AXSMAxsome

Axsome Therapeutics: FDA genehmigt AUVELITY bei Alzheimer-Agitationsstörung

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

AXSMAxsomeEigentümer

SEC 8-K 30. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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