Asset-Profil

solriamfetol · Axsome (AXSM)

Indikation: ADHS bei Jugendlichen im Alter von 12 bis unter 18 Jahren
Auch bekannt als: SUNOSI

Unternehmen

Axsome Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichk…

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Im Kalender

Nov 2026

15. Nov. 2026

in 60 Tagen

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 2-Studie NCT06590662 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2026

1. Dez. 2026

in 76 Tagen

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 2-Studie NCT06170970 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2026

~ Dez 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT06413433 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2026

~ Dez 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT06568367 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

~ Dez 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT06878976 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

~ Dez 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT07773883 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2028

30. Juni 2028

in 653 Tagen

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT07717879 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jun 2028

30. Juni 2028

in 653 Tagen

AXSMAxsome

solriamfetol: Die Phase 3-Studie NCT07717892 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

26. Juni 2026

11:00

AXSMAxsome

Axsome startet FOCUS-3 Phase-3-Studie mit Solriamfetol bei jugendlichem ADHD

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Gering

3. Juni 2026

13:04

AXSMAxsome

Axsome schließt alle SUNOSI-Patentstreitigkeiten mit dem First-to-File-Generikahersteller ab

SonstigesSEC 8-K

Gering

17. Feb. 2026

12:05

AXSMAxsome

Axsome schließt SUNOSI-Patentstreit mit Alkem; Generika-Eintritt 2040

SonstigesSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

305 von 337 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Alkem Laboratories Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

AXSMAxsomeEigentümer

SEC 8-K 17. Feb. 2026
SEC 8-K 3. Juni 2026
Unternehmensmitteilung 26. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07717892	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Juni 2028	468	24 von 24 Standorten in den USA
NCT06103825	Phase 3	Abgeschlossen	20. Juli 2024	204	0 von 26 Standorten in den USA
NCT06590662	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	15. Nov. 2026	60	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06404099	Phase 2	Abgeschlossen	24. März 2026	361	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06360419	Phase 3	Abgeschlossen	31. Dez. 2024	346	40 von 40 Standorten in den USA
NCT06170970	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	46	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07717879	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Juni 2028	468	23 von 23 Standorten in den USA
NCT04839562	Phase 2/3	Abgeschlossen	27. Jan. 2023	66	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06413433	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	450	45 von 45 Standorten in den USA
NCT06878976	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Dez. 2027	236	33 von 33 Standorten in den USA
NCT07773883	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Dez. 2027	300	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06568367	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	520	44 von 49 Standorten in den USA
NCT03868943	Phase 2	Abgebrochen	22. Nov. 2021	2	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06404086	Phase 2	Abgeschlossen	31. Dez. 2025	830	47 von 47 Standorten in den USA
NCT05972044	Phase 3	Abgeschlossen	7. Feb. 2025	516	42 von 42 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Axsome

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