Asset-Profil

emrusolmin · Teva (TEVA)

Indikation: Multiple System Atrophie
Auch bekannt als: TEV-56286

Unternehmen

Teva Pharmaceutical mit Sitz in Israel ist der weltweit führende Hersteller von Generika. Teva erzielt die Hälfte seines Umsatzes in Nordamerika und macht einen hohen einstelligen Prozentsatz der Gesamtzahl der generischen Verschreibungen in den USA aus. Das U…

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Im Kalender

Sep 2027

15. Sept. 2027

in 319 Tagen

TEVATeva

emrusolmin: Die Phase 2-Studie NCT06568237 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mai 2029

3. Mai 2029

in 915 Tagen

TEVATeva

emrusolmin: Die Phase 2-Studie NCT07197866 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

7. Okt. 2026

15:24

TEVATeva

emrusolmin · NCT06568237 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

2. Okt. 2026

15:21

TEVATeva

emrusolmin · NCT07197866 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

28. Sept. 2026

15:22

TEVATeva

emrusolmin · NCT07197866 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

5. Nov. 2025

12:00

TEVATeva

Teva: emrusolmin (TEV-56286) erhält FDA Fast Track für MSA

FDA-DesignationSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 7. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

29 von 102 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

TEVATevaEigentümer

SEC 8-K 5. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06568237	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	15. Sept. 2027	349	19 von 61 Standorten in den USA
NCT07197866	Phase 2	Rekrutierung läuft	3. Mai 2029	200	10 von 41 Standorten in den USA

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