Asset-Profil

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indikation: MASH (metabolisch assoziierte Steatohepatitis)
Auch bekannt als: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567

Unternehmen

Sagimet Biosciences Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das neuartige Therapeutika entwickelt, sogenannte Fatty Acid Synthase (FASN)-Inhibitoren, die auf dysfunktionale metabolische und fibrotische Signalwege bei Kr…

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Im Kalender

Dez 2030

~ Dez 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat: Die Phase 3-Studie NCT06594523 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

13. Aug. 2026

11:05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: FDA genehmigt IND für Phase-3-Denifanstat-Akne-Studie

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

11. März 2026

11:41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet plantet Phase-2-Kombinationsstudie mit Denifanstat/Resmetirom bei F4-MASH

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

13. Nov. 2025

12:36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet startet Phase-1-PK-Studie mit Denifanstat + Resmetirom; Daten 1H 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

23. Okt. 2025

20:06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet: Phase-2b-Daten der FASCINATE-2-Studie zu Denifanstat bei MASH

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Sagimet: Phase-2b-Daten der FASCINATE-2-Studie zu Denifanstat bei MASH

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Sagimet: Phase-2b-Daten der FASCINATE-2-Studie zu Denifanstat bei MASH

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

3 von 47 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

SGMTSagimet BiosciencesEigentümer

SEC 8-K 13. Aug. 2026
SEC 8-K 13. Nov. 2025
SEC 8-K 23. Okt. 2025

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Nicht in den USA gelistetPartner

TEVATevaPartner

SEC 8-K 11. März 2026

Ascletis Nicht in den USA gelistetPartner

Ascletis Pharma Inc. Nicht in den USA gelistetPartner

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06692283	Phase 3	Zurückgezogen	1. Juni 2026	0
NCT06594523	Phase 3	Zurückgezogen	1. Dez. 2030	0
NCT06192264	Phase 3	Abgeschlossen	19. Mai 2025	480	0 von 41 Standorten in den USA
NCT05118776	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Juni 2025	136	0 von 1 Standorten in den USA
NCT03179904	Phase 2	Abgeschlossen	30. Juli 2024	17	3 von 3 Standorten in den USA
NCT05104125	Phase 2	Abgeschlossen	10. Apr. 2023	180	0 von 1 Standorten in den USA
NCT06248008	Phase 3	Abgeschlossen	12. Nov. 2025	240	0 von 1 Standorten in den USA