Sagimet: Phase-2b-Daten der FASCINATE-2-Studie zu Denifanstat bei MASH

Das 8-K-Exponat präsentiert die vollständigen FASCINATE-2 Phase 2b Topline-Biopsieergebnisse für denifanstat bei F2/F3 MASH und bestätigt, dass beide primären Endpunkte mit statistischer Signifikanz erreicht wurden (NAS ≥2 Verbesserung ohne Fibroseverschlechterung: 38% vs 16%; MASH-Auflösung + NAS ≥2: 26% vs 11%) sowie ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Fibroseverbesserung ≥1 Stadium ohne MASH-Verschlechterung (41% vs 18%). Diese Daten, die bereits im 1Q2024 angekündigt wurden, sind nun formell in einer SEC-Einreichung offengelegt und legen den regulatorischen Weg für den Phase-3-Fortschritt fest.

Kernfakten

Eingereicht: 23. Okt. 2025, 20:06
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: SGMTSagimet Biosciences
Asset: denifanstat
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Phase-2b-MASH-Resolution: 26% vs 11%
Phase-2b-NAS-Verbesserung: 38% vs 16%
Phase-2b-Fibrose-Verbesserung: 41% vs 18%

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development

SEC 8-K