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Galleri · GRAIL (GRAL)

Indikation: Früherkennung von Mehrfachkrebs bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter
Auch bekannt als: Galleri®, multi-cancer early detection test, MCED

Unternehmen

GRAIL Inc ist ein Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf die Entwicklung von Technologien zur Früherkennung von Krebs konzentriert. Das Unternehmen hat einen Bluttest zur Früherkennung mehrerer Krebsarten entwickelt, der in der Lage ist, alle Krebsarten…

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Im Kalender

Aug 2026

10. Aug. 2026

vor 82 Tagen

GRALGRAIL

Molekulares und Klinisches Genetik-Panel des Beratungsausschusses für Medizinprodukte; Bekanntmachung der Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – GRAIL, Inc. Galleri

BeratungsausschussErgebnis nicht erfasstFederal Register

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Neueste zuerst.

24. Sept. 2026

06:17

GRALGRAIL

GRAIL Galleri MCED Test Receives Positive FDA AdComm Vote

Abstimmung des BeratungsausschussesUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

10. Aug. 2026

00:00

GRALGRAIL

Molekular- und klinische Genetik-Panel des Beratungsausschusses für Medizinprodukte; Bekanntmachung der Sitzung; Einrichtung einer öffentlichen Akte; Aufforderung zu Stellungnahmen – GRAIL, Inc. Galleri

Beratungsausschuss angesetztFederal Register Eintrag öffnen6 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 25. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGemischt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

GRALGRAILEigentümer

Unternehmensmitteilung 24. Sept. 2026

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