Asset-Profil

LX2006 · Lexeo Therapeutics (LXEO)

Indikation: Friedreich-Ataxie-Kardiomyopathie
Auch bekannt als: LX2006, AAVrh10.hFXN

Unternehmen

Lexeo Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich mit der Entwicklung von Gentherapie-Kandidaten beschäftigt, die auf die zugrunde liegenden genetischen Ursachen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen abzielen. Das Unte…

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Im Kalender

Nur Quartal

~ Nur Quartal

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA offen für gepoolte Phase-I/II- und Zulassungsdaten für BLA

StudienergebnisseErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

Sep 2029

~ Sep 2029

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05445323 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2032

~ Jun 2032

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: Die Phase 2-Studie NCT07721025 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

15. Juni 2026

11:05

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo finalisiert SUNRISE-FA 2-Pivotalprotokoll für LX2006 bei FA-Kardiomyopathie

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

5. Nov. 2025

12:38

LXEOLexeo Therapeutics

LX2006: FDA offen für gepoolte Phase-I/II- und Zulassungsstudien-Daten für BLA

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Wesentlich

7. Okt. 2025

10:03

LXEOLexeo Therapeutics

Lexeo: FDA offen für Zusammenführung von Phase-I/II-Daten für beschleunigte Zulassung von LX2006

SonstigesSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

4 von 4 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Weill Cornell Medicine Nicht in den USA gelistetPartner

LXEOLexeo TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 5. Nov. 2025
SEC 8-K 15. Juni 2026
SEC 8-K 7. Okt. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07721025	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2032	26	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05445323	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Sept. 2029	8	3 von 3 Standorten in den USA