Asset-Profil

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indikation: nicht-muskelinvasives Blasenkrebs (NMIBC)
Auch bekannt als: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Unternehmen

Relmada Therapeutics Inc ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von NDV-01 und Sepranolone konzentriert. NDV-01 ist eine neuartige intravesikale Formulierung von Gemcitabin und Docetaxel mit kontro…

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Im Kalender

Nur Quartal

~ Nur Quartal

RLMDRelmada

Relmada sichert FDA-Abstimmung zu zwei Phase-3-Pfaden für NDV-01 bei NMIBC

StudienergebnisseErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

Jan 2027

31. Jan. 2027

in 137 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT05644041 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jun 2027

30. Juni 2027

in 287 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07342517 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Nov 2027

~ Nov 2027

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT06663137 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2029

1. Sept. 2029

in 1081 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07313891 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2029

~ Dez 2029

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07464145 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2033

1. Jan. 2033

in 2299 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT07322263 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

13. Nov. 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada sichert FDA-Abstimmung zu zwei Phase-3-Pfaden für NDV-01 bei NMIBC

Beratungsausschuss angesetztSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

6 von 7 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGemischt

Relmada sichert FDA-Abstimmung zu zwei Phase-3-Pfaden für NDV-01 bei NMIBC

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

RLMDRelmadaEigentümer

SEC 8-K 13. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07313891	Phase 3	Zurückgezogen	1. Sept. 2029	0
NCT07342517	Phase 3	Zurückgezogen	30. Juni 2027	0
NCT01418001	Phase 1/2	Abgebrochen	1. Nov. 2015	5	4 von 4 Standorten in den USA
NCT05644041	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Jan. 2027	31	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07322263	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2033	174	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06663137	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2027	70	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07464145	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	1. Dez. 2029	393