Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von NDV-01 und Sepranolone konzentriert. NDV-01 ist eine neuartige intravesikale Formulierung von Gemcitabin und Docetaxel mit kontrollierter Freisetzung. NDV-01 befindet sich derzeit in einer …

Erfasste Assets: NDV-01

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Katalysator-Kalender

Terminierte Katalysatoren für RLMD, inklusive kürzlich entschiedener.

Januar 2027

Jan 2027

31. Jan. 2027

in 92 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT05644041 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Juni 2027

Jun 2027

30. Juni 2027

in 242 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07342517 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

November 2027

Nov 2027

~ Nov 2027

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT06663137 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

September 2029

Sep 2029

1. Sept. 2029

in 1036 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07313891 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dezember 2029

Dez 2029

~ Dez 2029

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 3-Studie NCT07464145 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Januar 2033

Jan 2033

1. Jan. 2033

in 2254 Tagen

RLMDRelmada

NDV-01: Die Phase 2-Studie NCT07322263 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Aktuelle Ereignisse aus erster Hand

Alle Primärquellen-Ereignisse zu RLMD, neueste zuerst.

Sofort-Stream — Ereignisse erscheinen, sobald sie eingereicht werden.

EntscheidungsrelevantWesentlichBeachtenswertGering

26. Okt. 2026

15:25

RLMDRelmada

NDV-01 · NCT05644041 Registeraktualisierung

primäres Studienende: 2027-01-31 → 2026-10-19; Studienende: 2027-01-31 → 2027-10-19

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

13. Nov. 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada sichert FDA-Abstimmung zu zwei Phase-3-Pfaden für NDV-01 bei NMIBC

FDA Type B Meeting bestätigte zwei unabhängige Zulassungspfade: eine einarmige Studie bei hochgradigem BCG-unresponsive NMIBC und eine randomisierte adjuvante Studie bei mittelgradigem NMIBC. Für eine 505(b)(2) NDA sind keine weiteren nichtklinischen Studien erforderlich. Phase-3-Studien sollen im H1 2026 beginnen.

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