Asset-Profil

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indikation: Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1)
Auch bekannt als: PGN-EDODM1

Unternehmen

PepGen Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das die nächste Generation von Oligonukleotid-Therapeutika entwickelt, um die Behandlung schwerer neuromuskulärer und neurologischer Erkrankungen zu revolutionieren. Das Unternehmen hat…

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Im Kalender

Mär 2027

~ Mär 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: Die Phase 2-Studie NCT06667453 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jan 2029

~ Jan 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: Die Phase 2-Studie NCT07220603 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

30. März 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen berichtet Topline-Daten der 5 mg/kg MAD-Kohorte für PGN-EDODM1 bei DM1

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Beachtenswert

4. März 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: FREEDOM2 5 mg/kg Kohortendaten erwartet Q1 2026

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

PepGen berichtet Topline-Daten der 5 mg/kg MAD-Kohorte für PGN-EDODM1 bei DM1

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenBedenklich

0 von 15 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

PEPGPepGenEigentümer

SEC 8-K 4. März 2026
Unternehmensmitteilung 30. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07220603	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2029	48	0 von 3 Standorten in den USA
NCT06667453	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. März 2027	24	0 von 12 Standorten in den USA