Asset-Profil

pociredir · Fulcrum (FULC)

Indikation: Sichelzellenanämie
Auch bekannt als: pociredir, FTX-6058

Unternehmen

Fulcrum Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen für genetisch definierte seltene Krankheiten konzentriert. Sein Produktkandidat Pociredir ist ein oraler nie…

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Im Kalender

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~ Nur Quartal

FULCFulcrum

FULC: Pociredir 20 mg Kohorten-Datenupdate für Q1 2026 geplant

StudienergebnisseErgebnis nicht erfasstSEC 8-KNur Quartal

Feb 2030

4. Feb. 2030

in 1192 Tagen

FULCFulcrum

pociredir: Die Phase 2-Studie NCT07401823 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

28. Okt. 2026

15:21

FULCFulcrum

pociredir · NCT07401823 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

12. Jan. 2026

13:18

FULCFulcrum

FULC: Pociredir 20 mg Kohortendaten-Update für Q1 2026 geplant

KonferenzpräsentationSEC 8-K

8. Dez. 2025

11:32

FULCFulcrum

FULC: Pociredir 20 mg Kohorte zeigt 9,9% HbF-Anstieg in Woche 6 in der PIONEER SCD-Studie

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 28. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

FULC: Pociredir 20 mg Kohorte zeigt 9,9% HbF-Anstieg in Woche 6 in der PIONEER SCD-Studie

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

FULC: Pociredir 20 mg Kohorte zeigt 9,9% HbF-Anstieg in Woche 6 in der PIONEER SCD-Studie

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

8 von 8 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

FULCFulcrumEigentümer

SEC 8-K 8. Dez. 2025
SEC 8-K 29. Okt. 2025
SEC 8-K 12. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07401823	Phase 2	Abgebrochen	4. Juni 2026	1	8 von 8 Standorten in den USA