Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Fulcrum Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von niedermolekularen Wirkstoffen für genetisch definierte seltene Krankheiten konzentriert. Sein Produktkandidat Pociredir ist ein oraler niedermolekularer Wirkstoff, der die Induktion von fetalen Hämo…
Erfasste Assets: pociredir
Terminierte Katalysatoren für FULC, inklusive kürzlich entschiedener.
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FULC: Pociredir 20 mg Kohortendaten-Update für Q1 2026 geplant
Fulcrum gab bekannt, dass aktualisierte Ergebnisse der 20 mg Kohorte der Phase 1b PIONEER Studie im Q1 2026 veröffentlicht werden. Das Unternehmen plant außerdem ein End-of-Phase 2 Meeting mit der FDA im 1H 2026 und den Beginn der nächsten Studie im 2H 2026.
FULC: Pociredir 20 mg Kohorte zeigt 9,9% HbF-Anstieg in Woche 6 in der PIONEER SCD-Studie
Fulcrum berichtete erste Phase 1b PIONEER-Ergebnisse für die 20 mg Kohorte von Pociredir bei Sichelzellkrankheit, die eine klare Dosis-Wirkungs-Beziehung mit einem mittleren absoluten HbF-Anstieg von 9,9% in Woche 6 gegenüber 5,6% in der 12 mg Kohorte zeigen. 58% der Patienten erreichten HbF ≥20% in Woche 6, und eine >3,75-fache HbF-Induktion wurde in Woche 12 beobachtet. Pociredir blieb allgemein gut verträglich ohne behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Unternehmen desselben Sektors mit der zu FULC ähnlichsten Marktkapitalisierung.