Asset-Profil

rademikibart · Connect Biopharma (CNTB)

Indikation: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis
Auch bekannt als: CBP-201

Unternehmen

Connect Biopharma Holdings Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Transformation der Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) widmet. Das Unternehmen entwickelt Rademikibart, einen Antikö…

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Im Kalender

Dez 2026

~ Dez 2026

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: Die Phase 2-Studie NCT07705737 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

30. März 2026

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma meldet Phase-3-Topline-Ergebnisse für Rademikibart bei atopischer Dermatitis

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen3 Aktualisierungen

Wesentlich

12. Nov. 2025

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: Simcere NDA für rademikibart bei AD von China NMPA angenommen

Antrag angenommenSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

Connect Biopharma meldet Phase-3-Topline-Ergebnisse für Rademikibart bei atopischer Dermatitis

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

76 von 180 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

Simcere Nicht in den USA gelistetPartner

CNTBConnect BiopharmaEigentümer

SEC 8-K 12. Mai 2026
SEC 8-K 12. Aug. 2026
SEC 8-K 15. Sept. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06940141	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	17. Juli 2026	160	21 von 58 Standorten in den USA
NCT07705737	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	40	2 von 2 Standorten in den USA
NCT06940154	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	30. Juli 2026	160	21 von 52 Standorten in den USA
NCT04783389	Phase 2	Abgebrochen	15. Apr. 2022	40	32 von 68 Standorten in den USA