Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Transformation der Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) widmet. Das Unternehmen entwickelt Rademikibart, einen Antikörper der nächsten Generation, der auf den Interleukin-4-Reze…

Erfasste Assets: rademikibart

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Entscheidungsrelevant
30. März 2026
11:06
CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma meldet Phase-3-Topline-Ergebnisse für Rademikibart bei atopischer Dermatitis

Das 8-K offenbart Topline-Ergebnisse einer 52-wöchigen Phase-3-Studie zu Rademikibart bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die vom Partner Simcere in China durchgeführt wurde. Außerdem wurde eine separate Phase-1-IV-Pharmakologiestudie mit Topline-Daten veröffentlicht. Diese Datenveröffentlichungen stellen das regulatorische/klinische Meilensteinereignis dar.

Topline-ErgebnisseSEC 8-KEintrag öffnen3 Aktualisierungen
Wesentlich
12. Nov. 2025
14:02
CNTBConnect Biopharma

CNTB: Simcere NDA für rademikibart bei AD von China NMPA angenommen

Simcere, Connects exklusiver Lizenznehmer für Greater China, reichte seine NDA für rademikibart bei erwachsener und jugendlicher atopischer Dermatitis ein und erhielt die NMPA-Akzeptanz. Die Akzeptanz löst die Berechtigung für bis zu ~$110 Millionen an verbleibenden Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen sowie gestaffelte niedrige zweistellige Lizenzgebühren auf Verkäufen in Greater China aus. Es wird keine regulatorische Maßnahme in den USA berichtet.

Antrag angenommenSEC 8-KEintrag öffnen

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