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remlifanserin · Acadia (ACAD)

Indikation: Halluzinationen und Wahnvorstellungen im Zusammenhang mit Alzheimer-Demenz-Psychose
Auch bekannt als: ACP-204

Unternehmen

Acadia Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, wissenschaftliche Versprechen in greifbare Verbesserungen für unterversorgte Gemeinschaften mit neurologischen Erkrankungen und seltenen Krankheiten weltweit umz…

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Im Kalender

Sep 2026

~ Sep 2026

ACADAcadia

Acadia erhält FDA Fast Track für Remlifanserin bei Alzheimer-Psychose

StudienergebnisseSEC 8-KNur Monat

Jan 2028

~ Jan 2028

ACADAcadia

remlifanserin: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06159673 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Feb 2028

~ Feb 2028

ACADAcadia

remlifanserin: Die Phase 2-Studie NCT07029581 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Feb 2029

~ Feb 2029

ACADAcadia

remlifanserin: Die Phase 3-Studie NCT07095465 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Apr 2029

~ Apr 2029

ACADAcadia

remlifanserin: Die Phase 3-Studie NCT06194799 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

4. Aug. 2026

20:16

ACADAcadia

Acadia erhält FDA Fast Track für Remlifanserin bei Alzheimer-Psychose

FDA-DesignationSEC 8-K

Beachtenswert

20. Juli 2026

13:05

ACADAcadia

Acadia erhält FDA Fast Track für Remlifanserin bei Psychose im Zusammenhang mit Alzheimer

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

114 von 315 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ACADAcadiaEigentümer

SEC 8-K 4. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 20. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06159673	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Jan. 2028	1074	47 von 149 Standorten in den USA
NCT06194799	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Apr. 2029	752	21 von 76 Standorten in den USA
NCT07095465	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Feb. 2029	126	17 von 30 Standorten in den USA
NCT07029581	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2028	180	29 von 60 Standorten in den USA

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