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safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

Indikation: IDH1-mutantes Gliom
Auch bekannt als: G203

Unternehmen

Nuvation Bio Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit unerfüllten Bedürfnissen in der Onkologie befasst, indem es differenzierte und neuartige therapeutische Kandidaten entwickelt. Sein Produktkandidat, Taletrectinib, ist ein oraler, potenter…

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Im Kalender

Dez 2028

1. Dez. 2028

in 762 Tagen

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Die Phase 3-Studie NCT05303519 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2029

~ Mär 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Die Phase 2-Studie NCT07832123 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Mai 2029

~ Mai 2029

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Die Phase 3-Studie NCT07712757 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2030

~ Sep 2030

NUVBNuvation Bio

safusidenib: Die Phase 2-Studie NCT07703436 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio erweitert Phase-3-SIGMA-Studie von Safusidenib auf sechs europäische Länder

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

58 von 74 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NUVBNuvation BioEigentümer

Unternehmensmitteilung 29. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07712757	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	1. Mai 2029	140
NCT05303519	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	365	46 von 61 Standorten in den USA
NCT07832123	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. März 2029	20	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07703436	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2030	40	12 von 12 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Nuvation Bio

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

taletrectinibfortgeschrittenes ROS1+ NSCLC