AbbVie erhält EC-Zulassung für RINVOQ (upadacitinib) bei pädiatrischer polyartikulärer JIA

Die Europäische Kommission hat RINVOQ für aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis bei Patienten ab 2 Jahren genehmigt, die unzureichend auf ein oder mehrere DMARDs angesprochen haben oder intolerant darauf sind. Die Zulassung basierte auf der Phase-1-Studie SELECT-YOUTH sowie Daten aus der Erwachsenen-RA; eine neue gewichtsbasierte orale Lösungsformulierung wurde ebenfalls für diese Population genehmigt.

Kernfakten

Eingereicht: 22. Sept. 2026, 14:00
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: ABBVAbbVie
Asset: upadacitinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
ACR Pedi 70 Woche 12: 66,4 %
ACR Pedi 70 Woche 48: 79,5 %
C-HAQ-Veränderung Woche 48: -0,64
Schmerzscore-Veränderung Woche 48: -30,8
JADAS27-CRP-Remission Woche 12: 23,0 %
JADAS27-CRP-Remission Woche 48: 43,4 %

Auszug aus der Quelle

AbbVie gibt die Zulassung der Europäischen Kommission für RINVOQ® (upadacitinib) zur Behandlung von Kindern mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis bekannt AbbVie gibt die Zulassung der Europäischen Kommission für RINVOQ® (upadacitinib) zur Behandlung von Kindern mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis bekannt Nachrichten bereitgestellt von AbbVie 22. Sep. 2026, 02:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen RINVOQ ist nun in der Europäischen Union zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) bei Patienten ab zwei Jahren zugelassen, die unzureichend auf ein oder mehrere DMARDs angesprochen haben oder intolerant darauf sind 1 Die Zulassung basierte auf der offenen

Unternehmensmitteilung