Arcutis: FDA genehmigt ZORYVE Creme 0,3 % bei Plaque-Psoriasis ab dem Alter von 2 Jahren

Die FDA hat die sNDA genehmigt, mit der ZORYVE Creme 0,3 % auf Kinder ab 2 Jahren mit Plaque-Psoriasis einschließlich intertriginöser Bereiche ausgeweitet wird. Dies ist die erste einmal tägliche, steroidfreie topische Therapie, die für diese Altersgruppe zugelassen ist, und die siebte FDA-Zulassung für ZORYVE innerhalb von vier Jahren. Die erweiterte Kennzeichnung hebt bisherige Altersbeschränkungen auf und erlaubt eine uneingeschränkte Anwendungsdauer an jeder Körperstelle.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Juni 2026, 23:06
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: ARQTArcutis
Asset: roflumilast
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 23. Feb. 2027 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt Arcutis’ ZORYVE® (Roflumilast) Creme 0,3 % zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Kindern ab dem Alter von 2 Jahren ZORYVE Creme 0,3 % ist die erste einmal tägliche, nicht-steroidale Therapie, die für Kinder mit Plaque-Psoriasis ab dem Alter von 2 Jahren zugelassen ist ZORYVE Creme 0,3 % ist sicher, wirksam und gut verträglich für die Anwendung an jeder Körperstelle ohne Einschränkungen der Anwendungsdauer Siebte FDA-Zulassung für ZORYVE innerhalb von vier Jahren WESTLAKE VILLAGE, Kalifornien, 29. Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich auf die Entwicklung bedeutender Innovationen in der Immuno-Dermatologie konzentriert, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Dru

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