Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Biogen Inc. · FDA lizenziert Leqembi IQLIK (lecanemab-irmb)
FDA's Purple Book listet BLA 761375 (Leqembi IQLIK, lecanemab-irmb; Eisai, Incorporated, CDER) als am 2025-08-29 lizenziert auf.
Kernfakten
- Eingereicht
- 29. Aug. 2025, 00:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Belegstatus
- Belegt