Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
Cognition Therapeutics stimmt mit der FDA über zulassungsrelevante Phase-3-Studie von Zervimesine bei DLB überein
Cognition Therapeutics hat die Abstimmung mit der FDA zu wichtigen Designelementen einer geplanten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie von Zervimesine (CT1812) bei leichter bis mittelschwerer Demenz mit Lewy-Körpern erhalten. Die Studie randomisiert Patienten zu 100 mg einmal täglich oralem Zervimesine oder Placebo über neun Monate, wobei NPI-2 (Halluzinationen und Wahnvorstellungen) als primärer Endpunkt und ADCS-ADL als wichtiger sekundärer Endpunkt dienen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Okt. 2026, 10:06
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
CGTXCognition Therapeutics- Asset
- zervimesine
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics gibt die Abstimmung mit der FDA über zulassungsrelevante Phase-3-Studie von Zervimesine (CT1812) bei Demenz mit Lewy-Körpern bekannt PURCHASE, NY – 22. Oktober 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (das Unternehmen oder Cognition) (NASDAQ: CGTX), ein klinisches Unternehmen, das Produktkandidaten zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt, hat mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Abstimmung zu wichtigen Elementen einer Phase-3-Studie bei Demenz mit Lewy-Körpern (DLB) einschließlich Patientenauswahl, Dosis, Dauer und Endpunkten erzielt. Die geplante zulassungsrelevante Studie soll Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer DLB einschließen, die randomisiert entweder 100 mg einm