Cassava Sciences: FDA erteilt simufilam TSC-Epilepsie-Studie vollständigen klinischen Stopp

FDA hat einen formellen Brief herausgegeben, der die geplante Proof-of-Concept-Studie für Simufilam bei TSC-assoziierter Epilepsie unter vollständigen klinischen Stopp stellt. Der Stopp erfordert zusätzliche präklinische Daten und Protokolländerungen. Cassava erwartet nicht mehr, die Studie im ersten Halbjahr 2026 zu starten.

Kernfakten

Eingereicht: 18. Dez. 2025, 22:02
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Negativ
Unternehmen: FLNAFilana Therapeutics
Asset: simufilam
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan

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