Primärquellen-Eintrag
WesentlichÄnderung im Studienregister
Filana Therapeutics befasst sich mit dem klinischen Stopp der FDA für den simufilam IND
Das Unternehmen erhielt im Dezember 2025 ein vollständiges klinisches Stopp-Schreiben von der FDA und arbeitet nun aktiv an der Erfüllung der Anfragen der Behörde nach zusätzlichen präklinischen Daten und Protokolländerungen. Eine Antwort an die FDA ist für eine baldige Einreichung geplant, mit einem Fortschrittsupdate in den kommenden Monaten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. März 2026, 12:15
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
FLNAFilana Therapeutics- Asset
- simufilam
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines
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